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格隆汇4月4日丨九典制药(300705.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。氟比洛芬贴剂用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
氟比洛芬属于非甾体抗炎药,广泛应用于解热镇痛领域,最早于1977年在欧洲上市口服片剂,国内外已上市氟比洛芬片剂、颗粒剂、凝胶贴膏和贴剂等制剂。氟比洛芬凝胶贴膏最早于1988年在日本上市,并于2016年获批进口至中国,根据米内网数据显示,氟比洛芬凝胶贴膏2021年在中国城市公立医院和实体药店的总销售额为17.95亿元。为提升制剂与皮肤的黏附性能,日本于1998年上市氟比洛芬贴剂,但目前尚未在中国上市销售。氟比洛芬贴剂与氟比洛芬凝胶贴膏的适应症相同。
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